Чому важливо усунути корупцію у контролі за якістю ліків в Україні

Усунення схем у державному контролі за лікарськими засобами є надзвичайно важливим для забезпечення здоров’я та безпеки населення

Підробка лікарських препаратів – проблема, з якою стикаються у більшості країн світу. Згідно зі статистикою Всесвітньої організації охорони здоров’я, майже кожен десятий продукт медичного призначення у країнах з середнім та низьким рівнем доходів є фальсифікованим або некондиційним. Як у кожній державі, Україна має розроблену систему, головна мета якої – забезпечити державний контроль якості лікарських препаратів. Проте ця система не ідеальна, оскільки існує ймовірність того, що українці отримають фальсифіковані ліки, які загрожуватимуть їхньому здоров’ю.

Чому система державного контролю якості лікарських препаратів дає збій

Одна з причин чому державний контроль якості лікарських засобів не працює, криється у відсутності кваліфікованих кадрів та функціонування сірих схем. Днями стало відомо, що керівництво Держлікслужби в особі голови Романа Ісаєнка та його заступника Володимира Короленка активно витісняє лабораторію Інституту ім. Марзєєва з ринку контролю якості ліків і лікарських засобів. За останні кілька років значно знизився кадровий потенціал Держлікслужби. Людей залякують кримінальними справами, змушують звільнятись і призначають працівників неналежної кваліфікації, але «своїх». Більшість працівників не мають фармацевтичної освіти та будь-якого досвіду роботи, а більшість співробітників обіймають посади, у тому числі керівні, лише близько року.

Відомо, що у 2014 році, Роман Ісаєнко, Володимир Короленко та Максим Володій заснували ГО «Київський клуб». Після призначення Ісаєнка головою Держлікслужби він дав посаду заступника своєму знайомому, а Володимиру Короленко допоміг стати директором Державного підприємства «Український фармацевтичний інститут якості», яке належить до сфери управління Держлікслужби.

Зараз керівництво Держлікслужби намагається витіснити лабораторію Інституту ім. Марзєєва з ринку контролю якості ліків і лікарських засобів через звинувачення у нібито некомпетентності та фальсифікації даних. Варто зазначити, що лабораторія працює у сфері контролю якості ліків вже 28 років. І жодних нарікань з боку Держлікслужби, Міністерства охорони здоров'я та правоохоронних органів не було.

Лабораторія Інституту ім. Марзєєва, яку очолює Наталія Останіна, працює на ринку з контролю якості ліків понад 27 років, акредитована за міжнародними стандартами ІСО, зокрема у ВООЗ, веде наукову діяльність, оснащена сучасним обладнанням, а також має у своїй структурі віварій, що дає змогу гарантувати проведення точних досліджень відповідно до міжнародних стандартів.

Лабораторія, яка входить до структури державної установи НАМН України, у якій працюють понад 40 осіб, отримує фінансування лише на 15 співробітників, решту фінансують за госпдоговорами. Також останнім часом вона не отримувала замовлень на проведення таких досліджень.

Водночас, у серпні 2023 року на ринку з'явилася абсолютно нова лабораторія, яка отримала повноваження буквально через два тижні з моменту появи. З того часу, як лабораторія Інституту ім. Марзєєва перестала отримувати направлення на контроль якості від Держлікслужби, ми стали отримувати зворотний зв'язок. Усі, кого перенаправляли в цю нову лабораторію, поверталися із проханням надати допомогу в проведенні досліджень - у новоствореній лабораторії відсутні стандарти, ні хімреактиви та інші засоби необхідні для перевірки лікарських засобів.

За словами завідувача лабораторії Інституту ім. Марзєєва, логістику в країні порушено, закуповувати багато стандартних речовин сьогодні дуже складно і довго (понад 30-60 днів постачання). Тому керівництво лабораторії передавали стандарти з архіву інституту і деякі хімічні речовини, розуміючи, що без цього в нашій країні неможливо провести контроль якості лікарських засобів, і наші громадяни позбудуться багатьох препаратів на нашому ринку. На переконання керівництва лабораторії, всі керівники департаментів, які пов'язані з контролем якості лікарських засобів, зацікавлені в тому, щоб направлення йшли не в нашу лабораторію.

Вказані факти доводять, що система контролю за якістю лікарських препаратів фактично зруйнована. За сприянням Романа Ісаєнка та керівництва Держлікслужби відбувається рейдерське захоплення ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів», до статуту якого вносяться зміни не уповноваженими на те особами. Про що, була подана відповідна скарга до Міністерства юстиції України (від 28.05.2024 № СК-2959-24). Вказані дії спрямовані на «прибирання» конкурентів у сфері контролю якості лікарських засобів та знищення єдиного державного підприємства, який має можливості та досвід з виробництва стандартних зразків.

Чому необхідно усунути схеми у контролі за якістю лікарських препаратів

Усунення схем у державному контролі за лікарськими засобами є надзвичайно важливим для забезпечення здоров’я та безпеки населення. По-перше, це гарантує, що всі лікарські препарати на ринку відповідають високим стандартам якості та безпеки. Фальсифіковані або некондиційні ліки можуть призвести до серйозних медичних ускладнень, а в окремих випадках – навіть до смерті пацієнтів.

По-друге, прозорий та ефективний контроль за якістю лікарських засобів сприяє зміцненню довіри населення до медичних установ і системи охорони здоров’я загалом. Коли люди впевнені, що ліки, які вони отримують, є безпечними та ефективними, це підвищує рівень їхньої довіри до лікарів і фармацевтів.

По-третє, усунення корупційних схем у контролі за якістю ліків сприяє економічному розвитку. Чесна конкуренція на фармацевтичному ринку стимулює інновації, покращує якість продукції та знижує ціни на ліки. Це особливо важливо для таких країн, як Україна, де рівень доходів населення залишається порівняно низьким.

Отже, забезпечення ефективного і прозорого контролю за якістю лікарських засобів є ключовим завданням для будь-якої держави, яка прагне піклуватися про здоров’я своїх громадян та сприяти розвитку своєї економіки.